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Nessun aumento del rischio di ictus legato ai booster Covid di Pfizer, dicono i funzionari federali

I timori che i colpi di richiamo Covid fatti da Pfizer-BioNTech possano aumentare il rischio di ictus nelle persone di età pari o superiore a 65 anni non sono stati confermati da un’indagine scientifica intensiva, hanno detto venerdì funzionari federali.

“È molto improbabile” che il rischio sia reale, hanno detto i funzionari. Hanno esortato gli americani di età pari o superiore a 6 mesi a continuare a ricevere colpi di richiamo. I funzionari federali hanno deciso di rivelare la preoccupazione e i risultati della loro indagine nonostante i timori che la rivelazione potesse alimentare il sentimento anti-vaccino.

“Riteniamo che sia importante condividere queste informazioni con il pubblico”, a dichiarazione congiunta dei Centers for Disease Control and Prevention e della Food and Drug Administration.

I funzionari hanno rifiutato le richieste di discutere i dettagli della loro indagine.

Il vaccino bivalente è progettato per contrastare la versione originale del coronavirus e le versioni della variante Omicron che circolavano negli Stati Uniti durante l’estate. I vaccini bivalenti prodotti da Pfizer-BioNTech e Moderna sono attualmente gli unici booster disponibili negli Stati Uniti e gli scienziati sono impegnati in un acceso dibattito sulla loro utilità rispetto ai vaccini originali.

Non è chiaro se la nuova rassicurazione spingerà gli americani a ricevere un colpo bivalente se non l’hanno già fatto. Solo il 39% degli adulti di età pari o superiore a 65 anni e solo il 16% di quelli di età pari o superiore a 5 anni ha finora ricevuto un colpo di richiamo bivalente.

Le preoccupazioni su un possibile collegamento con gli ictus ischemici – che possono interrompere l’afflusso di sangue al cervello – sono emerse per la prima volta alla fine dello scorso anno. I dati del Vaccine Safety Datalink, un sistema federale di sorveglianza della sicurezza, hanno lasciato intendere che gli americani di età pari o superiore a 65 anni potrebbero essere maggiormente a rischio di ictus ischemico nei 21 giorni dopo aver ricevuto un’iniezione bivalente Pfizer-BioNTech.

Quel segnale era specifico per il vaccino bivalente prodotto da Pfizer-BioNTech. Nessuna preoccupazione simile era collegata ai vaccini Covid originali o ai richiami bivalenti di Moderna.

I dati hanno spinto i funzionari federali a esaminare altri database sulla sicurezza dei vaccini, nonché le osservazioni degli Stati Uniti e di altri paesi. Gli investigatori non hanno trovato prove di un aumento del rischio di ictus in nessuna di queste fonti, hanno affermato i funzionari federali nella loro dichiarazione.

I funzionari federali hanno in programma di discutere i risultati il ​​26 gennaio in una riunione di consulenti scientifici della FDA sui futuri vaccini Covid.

Il Collegamento dati sulla sicurezza dei vaccini è un sistema di sorveglianza in tempo reale, una collaborazione tra il CDC e organizzazioni e reti sanitarie integrate negli Stati Uniti. Il sistema utilizza dati sanitari elettronici provenienti da circa una dozzina di siti della nazione per monitorare la sicurezza dei vaccini.

Tra le circa 550.000 persone di età pari o superiore a 65 anni che avevano ricevuto il richiamo bivalente Pfizer-BioNTech, 130 hanno avuto ictus ischemico nei 21 giorni successivi alla vaccinazione, facendo temere che i due eventi fossero correlati. Ma l’analisi dei dati utilizzando un metodo diverso non ha rivelato un aumento del rischio di ictus ischemico.

Anche un altro database, il Vaccine Adverse Event Reporting System, gestito dal CDC e dalla FDA, non ha rilevato un segnale per ictus ischemico. Nemmeno un ampio studio sui vaccini bivalenti basato sui dati dei Centers for Medicare e Medicaid Services, uno studio preliminare che utilizza il database Veterans Affairs, né il database globale sulla sicurezza di Pfizer-BioNTech.

Altri paesi non hanno osservato un aumento del rischio di ictus ischemico con i vaccini bivalenti, hanno affermato le agenzie. Circa 795.000 colpi sono segnalati negli Stati Uniti ogni annoe circa l’87% di questi sono ictus ischemici, secondo il CDC

“Non ci sono prove per concludere che l’ictus ischemico sia associato all’uso dei vaccini Covid-19 delle aziende”, hanno affermato Pfizer e BioNTech in una nota. Finora negli Stati Uniti sono state somministrate più di 30 milioni di dosi del vaccino bivalente delle aziende, secondo un portavoce di Pfizer.

“Rispetto ai tassi di incidenza pubblicati di ictus ischemico in questa popolazione anziana, le aziende fino ad oggi hanno osservato un numero inferiore di ictus ischemici segnalati” dopo il colpo bivalentehanno detto le società.


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