[ad_1]
I dirigenti senior di oltre 250 aziende farmaceutiche e biotecnologiche lunedì hanno rilasciato a condanna bruciante di una sentenza di un giudice federale che ha invalidato l’approvazione di 23 anni della Food and Drug Administration della pillola abortiva mifepristone, e hanno chiesto l’annullamento della decisione.
“La decisione ignora decenni di prove scientifiche e precedenti legali”, afferma la lettera, firmata dai leader di alcune delle aziende più importanti del settore, tra cui Albert Bourla, amministratore delegato di Pfizer, e Alisha Alaimo, presidente di Biogen.
La sentenza, del giudice Matthew J. Kacsmaryk del tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto settentrionale del Texas, “ha stabilito un precedente per la diminuzione dell’autorità della FDA sulle approvazioni dei farmaci e, così facendo, crea incertezza per l’intera industria biofarmaceutica”, la lettera sostiene.
La lettera affermava anche che le aziende farmaceutiche si affidano all’autonomia della FDA per portare i prodotti sul mercato nell’ambito di un “processo normativo affidabile per la valutazione e l’approvazione dei farmaci”.
“Se i tribunali possono annullare l’approvazione dei farmaci senza riguardo per la scienza o le prove”, afferma la lettera, “o per la complessità richiesta per controllare completamente la sicurezza e l’efficacia dei nuovi farmaci, qualsiasi medicinale è a rischio per lo stesso risultato del mifepristone”.
Source link
