In che modo un accordo per gli oppioidi ostacola l’accesso dei pazienti ai farmaci per l’ADHD e ad altri farmaci

Quasi un anno dopo che un vasto accordo sugli oppioidi ha imposto nuovi requisiti alle aziende che forniscono farmaci alle farmacie, i pazienti negli Stati Uniti hanno difficoltà a ottenere farmaci per trattare molte condizioni, tra cui ansia, disturbo da deficit di attenzione e iperattività e dipendenza.

L’accordo da 21 miliardi di dollari, che è stato mediato tra i tre maggiori distributori farmaceutici americani e i procuratori generali di 46 stati, è stato progettato in parte per correggere le pratiche che avevano inondato il paese di antidolorifici da prescrizione, contribuendo alla crisi degli oppioidi della nazione. I distributori stanno imponendo limiti più severi alle forniture di farmaci alle singole farmacie e controllano attentamente la loro attività di dispensazione.

Ma la svista non si limita agli oppioidi: si applica a una serie di farmaci noti come sostanze controllate che hanno il potenziale di creare dipendenza o assuefazione, come rilassanti muscolari o farmaci come lo Xanax, usati per trattare l’ansia e i disturbi di panico.

Di conseguenza, decine di migliaia di ordini di farmaci sono stati annullati, interrompendo il flusso di farmaci a livello nazionale mentre i distributori – grossisti potenti ma poco conosciuti – superano il confine tra l’implementazione delle misure di sicurezza e la messa a disposizione dei farmaci necessari.

Ilisa Bernstein, amministratore delegato dell’American Pharmacists Association, ha affermato che i controlli, entrati in vigore a luglio, hanno creato “scompiglio” per alcune farmacie.

“Hanno pazienti che vengono a prendere farmaci e non possono averli”, ha detto la signora Bernstein. “Sta interrompendo l’assistenza ai pazienti”.

I distributori utilizzano algoritmi che limitano le quantità di sostanze controllate che una farmacia può vendere in un mese. Prima dell’accordo, hanno affermato i farmacisti, potevano spiegare a un distributore il motivo dell’aumento della domanda e continuare a ricevere farmaci oltre i loro limiti. Ora i limiti sembrano essere più rigidi: le droghe vengono interrotte senza preavviso o ricorso rapido. Come condizione dell’accordo, i distributori non possono dire alle farmacie quali sono le soglie.

I distributori stanno anche monitorando gli ordini che sembrano rispecchiare le pratiche delle fabbriche di pillole che hanno ricoperto il paese di oppioidi, inclusa la distribuzione di determinate combinazioni di droghe – come oppioidi e sedativi – o l’evasione di ordini per persone che vivono lontano. I procuratori generali che hanno condotto le trattative per l’accordo avevano accusato i distributori di porre poche domande e di trarre grandi profitti dalla spedizione di miliardi di pillole mortali alle comunità devastate dall’overdose.

Ma alcuni medici hanno affermato che le prescrizioni legittime venivano catturate nella rete a strascico, mentre i farmacisti hanno affermato che stavano rifiutando di dispensare alcuni farmaci per paura di innescare i trigger.

I distributori possono indagare e risolvere i segnali di allarme se sono soddisfatti della spiegazione di una farmacia, ma possono anche interrompere del tutto la fornitura di farmaci controllati.

Travolti dal controllo ci sono studenti universitari lontani da casa che cercano di riempire le loro prescrizioni di Adderall, pazienti nelle aree rurali dove è consuetudine percorrere lunghe distanze per cure mediche e fornitori di hospice che si affidano alle farmacie locali per le sostanze controllate invece che a un centro specializzato fornitore che sarebbe esentato dai limiti, ha scoperto il Times.

Le restrizioni sulle sostanze controllate erano già state aumentate da anni, poiché le preoccupazioni per l’abuso sono aumentate durante l’epidemia di oppioidi. Più di recente, la carenza di alcuni farmaci, come l’Adderall, che è usato per trattare l’ADHD, ha reso questi farmaci difficili da ottenere. L’accordo con i distributori sembra aver ridotto ulteriormente le forniture.

Gli psichiatri in California erano così allarmati dalle storie dei pazienti di prescrizioni non soddisfatte che hanno inviato un sondaggio ai colleghi a dicembre. Hanno ricevuto segnalazioni di dozzine di tali problemi, ha affermato la dottoressa Emily Wood, presidente del comitato per gli affari governativi della California State Association of Psychiatrists.

Il dottor Wood ha affermato che i pazienti che assumono uno stimolante per l’ADHD a volte hanno bisogno di pillole anti-ansia o di un sedativo di notte per dormire, ma che i farmacisti ora dicono loro che non possono avere la combinazione.

“I farmacisti non stanno chiamando i medici per risolverlo”, ha detto il dottor Wood. “Semplicemente non stanno riempiendo le prescrizioni.”

Una portavoce di uno dei principali distributori coinvolti nell’accordo, AmerisourceBergen, ha affermato che la società era “profondamente consapevole dell’impatto per i pazienti e le loro famiglie quando l’accesso alle terapie viene interrotto”.

Lo sforzo per ritenere le aziende responsabili del loro ruolo nella crisi degli oppioidi continua: a dicembre, i pubblici ministeri federali hanno accusato AmerisourceBergen di non aver sistematicamente contrassegnato ordini sospetti, affermando che il distributore potrebbe subire miliardi in più di sanzioni. In rispostaAmerisourceBergen ha accusato i funzionari federali di trasferire l’onere del controllo delle farmacie alle società private.

AmerisourceBergen ha avvertito farmacie sul suo sito Web si aspettano che più ordini vengano contrassegnati dal sistema di monitoraggio dell’azienda, affermando che sarebbero stati “automaticamente annullati e segnalati”.

In una dichiarazione, la società ha affermato che stava cercando indicazioni da parte delle agenzie governative su come prevenire l’uso improprio di “questi farmaci senza interferire con le decisioni cliniche in buona fede prese dai medici”.

Gli altri distributori nell’accordo, Cardinal Health e McKesson, non hanno risposto alle richieste di commento.

Sebbene le restrizioni più severe siano in vigore da mesi, il governo ha offerto pochi rimedi ai pazienti.

Due gruppi commerciali – la National Community Pharmacists Association e la National Association of Boards of Pharmacy – hanno affermato di aver contattato la Drug Enforcement Administration per problemi con l’accesso a sostanze controllate. La DEA ha rifiutato di commentare, ma a gennaio l’agenzia ha emesso una guida affermando che i distributori erano responsabili della definizione dei limiti.

Una portavoce dell’ufficio del procuratore generale della Carolina del Nord, uno dei principali negoziatori dell’accordo, ha affermato che non sono in corso sforzi per cambiare l’accordoe gli uffici di altri tre procuratori generali dello stato non hanno risposto alle richieste di commento.

Tuttavia, quest’anno i legislatori in Arkansas presentato un disegno di legge ciò limiterebbe il potere dei distributori di tagliare le sostanze controllate alle farmacie.

Le due più grandi catene di farmacie del paese, Walgreens e CVS Health, hanno rifiutato di commentare l’effetto dell’accordo sui loro negozi.

Ma i dati forniti da cinque stati hanno mostrato che, dalla scorsa estate, decine di migliaia di consegne di farmacie sono state interrotte a causa di ordini sospetti, incluso il raggiungimento del limite mensile. I distributori segnalano ciascuno di questi alla DEA e, nella maggior parte dei casi, alle autorità di regolamentazione statali.

L’Illinois ha ricevuto 3.300 segnalazioni di ordini sospetti da settembre, ha detto una portavoce dell’ufficio del procuratore generale. (Lo stato ha circa 2.400 farmacie che dispensano sostanze controllate.) L’ufficio del procuratore generale del Texas ha dichiarato di aver ricevuto 5.000 segnalazioni di questo tipo da giugno. Il Michigan ha ricevuto più di 10.000 segnalazioni dall’entrata in vigore dell’accordo, anche se un portavoce ha affermato che alcuni potrebbero essere duplicati.

Non è chiaro come questi numeri si confrontino con gli anni precedenti. Diversi stati hanno affermato di aver iniziato a ricevere dati solo dopo l’accordo. La DEA ei distributori hanno rifiutato di commentare quanti ordini sono stati segnalati negli ultimi mesi.

Mentre alcuni farmacisti si sono affrettati a procurarsi scorte di riserva e alcuni medici hanno trascorso ore al telefono per aiutare i pazienti a superare i nuovi ostacoli, molti altri pazienti sono rimasti a mani vuote.

Charity Benefield, 42 anni, era nel mezzo di trattamenti con radiazioni per il cancro nel nord-ovest dell’Arkansas e stava affrontando una serie di interventi chirurgici quando AmerisourceBergen ha bloccato la sua farmacia dall’acquisto di farmaci controllati a novembre. La signora Benefield ha cercato di trovare un’altra farmacia locale per riempire le sue prescrizioni per il dolore e l’ansia. Almeno quattro hanno rifiutato, ha detto.

Nei giorni in cui non aveva abbastanza pillole, vomitava per il dolore. Alla fine, il suo oncologo ha chiamato una catena di farmacie di Oklahoma City che ha accettato di compilare le sue prescrizioni, in un luogo a 90 minuti da casa sua.

AmerisourceBergen aveva interrotto la sua solita farmacia, Super Sav Drug, per una serie di quelle che erano considerate bandiere rosse. Il proprietario della farmacia, Mark Manes, ha chiesto un’ingiunzione del tribunale per consentirgli di continuare a dispensare sostanze controllate, ma inizialmente gli è stato negato dopo aver fallito nel dimostrare di aver subito un danno irreparabile: aveva perso solo il 15% circa della sua attività.

Tuttavia, il giudice federale che sovrintende al caso ha scritto un’opinione il mese scorso che AmerisourceBergen aveva mostrato “rigidità burocratica”, mentre la farmacia aveva usato buon senso.

Mentre i farmacisti possono richiedere aumenti dei loro limiti di farmaci controllati, i distributori devono esaminare attentamente ogni richiesta, il che può essere un processo lungo. Un farmacista nello Stato di Washington, che non voleva essere identificato come possessore di potenti antidolorifici, ha detto che la sua fornitura di morfina era stata interrotta prima della fine di un mese, quasi impedendogli di adempiere a un grosso contratto con un ospizio locale. Ha trovato un’altra fonte per quell’ordine, ma sei settimane dopo aver chiesto al suo distributore di aumentare la sua soglia, non ha ancora ricevuto risposta.

“Non c’è una farmacia indipendente con cui ho parlato che non abbia avuto problemi con la mancata spedizione di farmaci perché hanno raggiunto una certa soglia e non lo sanno”, ha affermato Jenny Arnold, amministratore delegato della Washington State Pharmacy Association .

I vincoli sembrano anche interferire con i tentativi di aiutare le persone con dipendenza. L’accordo individua come una bandiera rossa l’erogazione di buprenorfina, che viene abitualmente utilizzata per trattare il disturbo da uso di oppioidi. Il farmaco aiuta a smorzare i sintomi di astinenza e il desiderio di oppioidi ed è considerato uno strumento chiave nella lotta alla dipendenza.

Wesley Hickman, che possiede una farmacia a Leland, NC, ha detto di ricevere una chiamata circa ogni due ore da qualcuno che cerca buprenorfina. Ogni mese raggiunge il limite del farmaco e deve allontanare i pazienti, compresi alcuni che vengono da lui dopo che il CVS locale o Walgreens si esaurisce. (Sebbene la farmacia del dottor Hickman utilizzi un distributore più piccolo che non fa parte dell’accordo, la società ha anche emanato restrizioni.) Ha notato che il sud-est della Carolina del Nord ha tassi sproporzionatamente alti di overdose da oppiacei.

I limiti inaspriti arrivano mentre il Congresso cerca di ampliare l’accesso alla buprenorfina. L’anno scorso, i legislatori hanno autorizzato più medici a prescrivere il farmaco per impedire alle persone di acquistare oppioidi per strada, dove il rischio di overdose da fentanil rimane elevato.

“Sto allontanando le persone”, ha detto il dottor Hickman. “È orribile.”